绿叶制药明多日贴片完成关键性实验

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  绿叶制药发布,该集团在研创新给药途径药物利斯的明多天贴片已于德国完成其针对医治老年性聪慧的关键性实验。该关键性实验为一项开放性、随机、两周期、两序列的穿插研讨,以评价9.5mg/24h规格下该集团的利斯的明多日贴剂与参比制剂Exelon达稳态后的生物等效性。

  研讨后果显示,在稳态条件下利斯的明多日贴与Exelon相比,其一切次要药动学参数均契合方案设定的生物等效性承受规范,标明二者生物等效。此外,该集团的利斯的明多天贴片到达了

绿叶制药明多日贴片完成关键性实验

目前EMA指南所建议的皮肤粘附起点,即在给药距离完毕时均匀粘附的90%相信区间上限高于90%。利斯的明多天贴片是集团开发的一周两次利斯的明贴片剂型。

  该产品是由该公司子公司Luye  Pharma  AG的透皮贴片研讨及开发平台开发,针对中枢神经零碎疾病的重点产品。绿叶德国曾于美国和欧洲上市了利斯的明单天贴片,拥有产品研发及成功上市的良好记载。相比市售的利斯的明单天贴片,利斯的明多天贴片具有较低的运用频率,可以进步患者的用药依从性。该产品及其制剂工艺遭到多个专利的全球维护。除德国以外,该公司亦预备在欧洲其他国度、中国、美国、日本及其他国度注册该产品。